2002-ben „Flavinnal az egészségért” közhasznú társadalmi alapítvány jött létre, melynek pályázata alapján 55 önként jelentkező orvos-háziorvos, szakorvos, kórházi klinikai orvoscsoport- végzett multicentrikus klinikai vizsgálatot a Flavin7 engedélyezett élelmiszer (OÉTI eng.sz.: 25/É), étrendkiegészítő szedése során észlelt klinikai változásokról, betegségmegelőző, egészségmegőrző hatásairól, a gyógyulás és a betegségek folyamatában beállott változásokról. A kiegészítő kezelés nem helyettesíthette az egyénre szabott kezelési stratégia gyógyítási módozatait.

A tervezett beteglétszám 500 fő. Ebből 150 fő (30 %) szív-érrendszeri, 250 fő (50%) rosszindulatú daganatos betegség, 100 fő (20%) egyéb betegségcsoportba tartozott. Végül 2002. november 1. és 2003. október 30. között az önként jelentkező betegek 6 hónapon át kapták a Flavin7-et különböző dózisban, s a megfigyelésben résztvevő orvosok ez idő alatt végezték a kontrollált klinikai vizsgálatokat.

Véletlen besorolásos kontrollos klinikai vizsgálatok:

1.) Szív-érrendszeri betegségek, kardiológiai, központi és perifériásérrendszeri rendellenességek, EKV-vel, echocardiographiával igazolt cardiosclerosis, anginapectoris, kardiális infarktuson átesett betegek, végtag érszűkületes betegek, Raynaud-syndroma, celebralis arteriosclerosis, stb.

2.) Daganatos betegségek-néhány esetben benignus tumorok is. Szövettani vizsgálattal igazolt rosszindulatú tumoros betegek-emlőrák, gyomor-, belgyógyászati, tüdő-hörgő, prostata, nőgyógyászati, központi idegrenszeri, fej-nyaki daganatok, onkohaematológiai kórképek. A rosszindulatú daganatos betegek beválasztási kritériumai esetén kizáró ok a tüdőben 50 %-nál nagyobb, a májban 50 %-ot kitevő, a központi idegrendszert érintő csont-csigolya áttétek. Ezek együttes előfordulása esetén a klinikai vizsgálatok, valamint a tapasztalatok által is megerősítetten legalább hat hónapos túlélés legyen várható.

3.) Egyéb betegségek: májbetegségek,allergiás kórképek, menopausalis, klimakteriális állapotok, osteoporosis, sclerosis multiplex, krónikus gyulladások, Alzheimer-kór, autoimmun-betegségek, stb.

Az önként jelentkező betegek beleegyezési nyilatkozatot írtak alá. Az orvosok a beválasztáskor és a Flavin7 szedését köveatően 6 héttel, 3 és 6 hónappal meghatározták a klinikai statust. A betegkövetés során a diagnosztikus algoritmusok és a therápiás protokollok szerint jártak el, elfogadva a kórházi klinikai zárójelentéseket, értékelték a beteg állapotát. A vizsgálat befejezését követően minden pacxiens esetében összefoglaló (staging vizsg.) tanulmány készítését kértük.

A vizsgálati eredmények:

Az orvosok 60 %-a (55-ből 33 fő) készített értékelhető, feldolgozáshoz megfelelő összefoglaló tanulmányt. Tíz orvos – bár a vizsgálati anyagot megkapta – semmiféle visszajelzést nem küldött, ez összesen 79 beteget érintett. Tizenkét orvos esetében hiányos, feldolgozásra alkalmatlan beteglap érkezett, ez 93 beteg anyaga. Így 172 beteg maradt ki az értékelésből. Összesen 467 beteg részére biztosította az alapítvány a Flavin7-et. Ebből 295 fő (100%) esetében végezték el a klinikai vizsgálatokat.
– Szív-érrendszeri betegek: 31 fő 10,5 %
– Daganatos betegek: 232 fő (220 fő rosszindulatú, 12 fő jóindulatú
daganatos beteg). 78,2 %
– Egyéb betegségcsoport: 32 fő 11,3 %

1.) A szív-érrendszeri betegek 68 %-ánál, tehát 21 esetben lényegesen javult a kardiorespiratios klinikai status, 8 betgnél (26 %) állapotuk stagnált változatlan, 2 esetben (6%) állapotromlásról beszélhetünk. A szív-érrendszeri betegek esetében kifejezetten javult terhelhetőségük, fulladás kevésbé fordult elő, vérnyomásuk egyensúlyba került.

2.) A rosszindulatú daganatos betegek 70 %-ának állapota, jó életminőséggel, biztosan stabil volt, 89 betegnél (40 %) egyértelmű állapotjavulásról, remisszióról beszélhetünk. 65 esetben (30 %) progresszio volt megfigyelhető. A klinikai vizsgálatok során meggyőződtünk arról, hogy a Flavin7 lényegesen javítja a betegek életminőségét, csökkenti, vagy kivédi a kemo-sugárterápiás mellékhatásokat, hepatoprotektív (májvédő) és kardiotoxicitást védő hatással rendelkezik. Csökkentette a csontáttétes betegek fájdalmát,, kemotherápiás kezelést követően a vérkép (fvs és thrombocytaa szám) rövidebb idő alatt normalizálódott. Meglepődötten tapasztaltuk, hogy a betegek hangulatát kedvezően befolyásolta, többüknél kifejezett antidepresszios hatást észleltünk. A rosszindulatú daganatos betegeknél 30 haláleset történt a megfigyelés alatt, ebből 12 fő nem felelt meg a beteg beválasztási kritériumoknak. Rendkívül előrehaladott stadiumban kerültek megfigyelésre. A vizsgálati időszak alatt elhunytakesetében az orvosok és a betegek hozzátartozói elmondták, hogy szinte az utolsó napokig elviselhető életminőségben, fájdalommentesen éltek.

3.) Egyéb betegségcsoportok: májchirrosis, hepatitis, diabetes, idült tüdőhurut, asthma bronchiale, allergiás megbetegedések. A Flavin7 májvédő hatását egyértelműen bizonyította, hogy a dekompenzált májchirrosis beteg májfunkciós értékei normalizálódtak. A diabetes mellitus esetén a vércukorszint fokozatosan csökkent, egyensúlyi helyzet állt elő. Idült tüdő-hörgőhurutos betegnel a nitrogén-oxid kilégzés mértéke signifikánsan mérséklődött, amely a légúti gyulladás csökkenésére is utal. Érdekes megfigyelés volt a súlyos fokú diabeteses eredetű érszűkületes beteg, aki a megfigyelés kezdetén csak 10 métert tudott fájdalommentesen közlekedni (dysbasiás távolság), 5-6 hónappal később 200-250 méterre növekedett ez a távolság, ami a subjektiv és pszichés status jelentős javulásával járt együtt. A vizsgálatban részt vevő orvosok nagy része meggyőződéssel vallja, hogy a Flavin7 igen kedvező hatással volt betegeikre és hangsúlyozzák a megelőzésben való alkalmazás fontosságát.

Köszönetet mondunk a „Flavinnal az egészségért” Alapítvány Kuratóriumának a megfigyelés idejére rendelkezésre bocsátott Flavin7 biztosításáért.

Köszönet illeti azokat az orvosokat is, akik lelkiismeretes munkájukkal részt vettek a Flavin7 multicentrikus klinikai vizsgálatban.

dr. Erdős Sándor
onkológus szakfőorvos
a klinikai vizsgálat igazgatója